??? 自啟動新修訂GSP認(rèn)證工作以來，昆明市局迎來2500多家藥品零售企業(yè)集中換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》和新修訂藥品GSP認(rèn)證檢查的高峰。為確保新GSP認(rèn)證和《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)工作順利開展，昆明市局克服人員少、標(biāo)準(zhǔn)新、工作量大等困難，積極部署、多措并舉，有序推進(jìn)“兩證”換發(fā)工作。截止目前，已完成藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證和換證1200余家。

??? 一是加強(qiáng)前期部署，發(fā)動廣泛宣傳。面對“時間緊、任務(wù)重、難度大”這一現(xiàn)實情況，進(jìn)行前期部署，制定工作計劃。印發(fā)認(rèn)證、換證通知，市局及各縣區(qū)局組織召開會議，通過監(jiān)管QQ群發(fā)布信息，公布新版GSP要求與檢查標(biāo)準(zhǔn)、督促各藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真學(xué)習(xí)，對照經(jīng)營現(xiàn)狀尋找差距并進(jìn)一步完善，提前做好現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備工作。

??? 二是完善企業(yè)數(shù)據(jù)。以此次貫徹實施新修訂GSP為契機(jī)，進(jìn)一步完善藥品零售企業(yè)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)，確保我市藥品零售企業(yè)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)的完整和準(zhǔn)確。要求各縣區(qū)局對轄區(qū)藥品零售企業(yè)全面摸底調(diào)查，清理核實市區(qū)零售藥店的《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》基礎(chǔ)信息，清理覆蓋率達(dá)100%，按照2證到期時間先后排列，結(jié)合日常監(jiān)管，做到底子清、家數(shù)明、措施嚴(yán)。嚴(yán)格按照規(guī)定的時間節(jié)點有計劃、有步驟，及時規(guī)范地完成認(rèn)證、換證工作。

??? 三是準(zhǔn)確把握GSP標(biāo)準(zhǔn)，提高認(rèn)證工作質(zhì)量。召開全市GSP認(rèn)證檢查員工作會議，按照“認(rèn)識、標(biāo)準(zhǔn)、程序、步驟、方法”五統(tǒng)一的要求，明確GSP認(rèn)證的有關(guān)要求，對照《云南省零售新版GSP認(rèn)證實施細(xì)則》進(jìn)行逐條學(xué)習(xí)和討論，達(dá)成共識。并印發(fā)了《新版GSP學(xué)習(xí)參考資料》，做到全市一盤棋。

??? 四是及時受理、嚴(yán)格審查認(rèn)證及換證材料。通過發(fā)文、QQ群平臺公布材料申報要求,方便統(tǒng)一查詢，避免企業(yè)因申報材料不符合要求反復(fù)退回。我局采取GSP材料、換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》材料同時申報的方法，方便了企業(yè)，有效提高了工作效率。

??? 五是加強(qiáng)認(rèn)證跟蹤檢查，嚴(yán)格依法換證。要求各轄區(qū)局加強(qiáng)對認(rèn)證企業(yè)缺陷項目跟蹤檢查，直至復(fù)查合格。確保企業(yè)在取得GSP證書的同時，嚴(yán)格按照要求及程序依法換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。檢查中堅決淘汰不符合經(jīng)營條件的藥品零售經(jīng)營企業(yè)。（信息來源：市局藥品流通監(jiān)管處）