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  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動態(tài)] 我國新藥合成研究現(xiàn)狀
  • ???? 當(dāng)我國成為世界貿(mào)易組織成員之一后，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的壓力劇增，世界技術(shù)保護(hù)和技術(shù)創(chuàng)新的競爭日趨激烈，國外專利保護(hù)期內(nèi)的藥品不能再隨意仿制。這給我國合成新藥的研究帶來了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，同時也帶來了新的機遇。　　面對藥品專利保護(hù)的壓力，國內(nèi)一些人士認(rèn)為中國新藥創(chuàng)新的出路在于挖掘中藥潛力，發(fā)展中藥現(xiàn)代化技術(shù)。似乎合成新藥已不再符合中國國情了。誠然，現(xiàn)代生物技術(shù)、基因工程技術(shù)和中藥現(xiàn)代化技術(shù)的迅速發(fā)展必…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動態(tài)] 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檢查指南（試行）》的出臺及執(zhí)行情況
  • ??? 2015年7月2日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局為推動藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度，指導(dǎo)各級食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的檢查，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）相關(guān)要求，組織制定了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檢查指南（試行）》（以下簡稱“指南“）。??? 指南指出：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是藥品上市后監(jiān)管的重要內(nèi)容，是藥品生產(chǎn)企業(yè)對其生…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動態(tài)] 醫(yī)改醫(yī)保動態(tài)
  • 從全會公報看醫(yī)改 ??? 近日發(fā)布的《中國共產(chǎn)黨第十八屆中央委員會第五次全體會議公報》(以下簡稱公報)，受到各界高度關(guān)注。這份近6000字的公報，為中國未來五年的國民經(jīng)濟定調(diào)。其中用200余字的篇幅簡明扼要地描述了未來五年國家社會保障、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展方向，并指明了具體目標(biāo)。 ??? 那么，這張力十足的200多字是否透露出一些關(guān)鍵信息呢？業(yè)內(nèi)人士表示，當(dāng)前我國整個經(jīng)濟步入新常態(tài)，醫(yī)藥行業(yè)也早…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動態(tài)] 健康中國，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新動力
  • ??? 11月3日，健康中國寫入《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的建議》（簡稱“十三五”規(guī)劃），對于置身于這個塊板的我們是可喜可賀的大事。新鮮出爐的“十三五”規(guī)劃讓資本市場興奮了起來，健康中國寫入“十三五”規(guī)劃更讓整個醫(yī)藥生物行業(yè)得到了資本的青睞。??? 十三五”規(guī)劃中指出，未來將推進(jìn)健康中國建設(shè)，圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，實行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，推進(jìn)醫(yī)藥分開，實行分級診療，…
  • 11月
  • 2015年
  • [行業(yè)動態(tài)] 淺析新《藥品管理法》修訂的意義
  • ??? 2015年4月24日，全國人大常委會通過了關(guān)于修改《藥品管理法》的決定，自公布之日起實行。縱觀新舊《藥品管理法》條文的對比可以發(fā)現(xiàn)，本次修訂的幅度較小，僅有5處修改，具體可歸納為三個方面： ??? 1、取消了設(shè)立、變更藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的行政前置許可，設(shè)立及注銷藥品生產(chǎn)企業(yè)不再直接與藥品生產(chǎn)許可證掛鉤。 ??? 2、除極少數(shù)的特殊藥品外，取消了政府定價或指導(dǎo)價的定價限制，全面放…
  • 7月
  • 2015年
  • [行業(yè)動態(tài)] 昆明市局五措施推進(jìn)新版 GSP認(rèn)證和《藥品經(jīng)營許可證》換證工作
  • ??? 自啟動新修訂GSP認(rèn)證工作以來，昆明市局迎來2500多家藥品零售企業(yè)集中換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》和新修訂藥品GSP認(rèn)證檢查的高峰。為確保新GSP認(rèn)證和《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)工作順利開展，昆明市局克服人員少、標(biāo)準(zhǔn)新、工作量大等困難，積極部署、多措并舉，有序推進(jìn)“兩證”換發(fā)工作。截止目前，已完成藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證和換證1200余家。??? 一是加強前期部署，發(fā)動廣泛宣傳。面對“時間緊、任務(wù)重…
  • 7月
  • 2015年
  • [行業(yè)動態(tài)] 昆明市局六項舉措推進(jìn)藥品經(jīng)營電子監(jiān)管全覆蓋
  • ??? 為確保昆明市藥品經(jīng)營企業(yè)2015年年底前全面實施藥品電子監(jiān)管工作目標(biāo)，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局采取六項舉措，進(jìn)一步推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作。目前，昆明市藥品批發(fā)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管入網(wǎng)率基本達(dá)到全覆蓋，藥品零售環(huán)節(jié)電子監(jiān)管入網(wǎng)覆蓋率在40%以上。??? 一是加強領(lǐng)導(dǎo)。將藥品電子監(jiān)管工作納入2015年的工作目標(biāo)考核內(nèi)容，明確承擔(dān)藥品電子監(jiān)管實施工作的具體部門、分管領(lǐng)導(dǎo)、負(fù)責(zé)人，每個單位都指定具體工作人員…
  • 7月
  • 2012年
  • [行業(yè)動態(tài)] 云南省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步加強基本藥物配送管理工作的通知
  • ????? 云衛(wèi)發(fā)〔2010〕377號 各州、市衛(wèi)生局，各有關(guān)生產(chǎn)、配送企業(yè)： ??? 為推動基本藥物制度的實施，進(jìn)一步加強基本藥物配送管理，保障基層用藥需求。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下： 一、對基本藥物配送的有關(guān)要求 （一）中標(biāo)品種的生產(chǎn)企業(yè)可以直接配送基本藥物，也可以委托當(dāng)?shù)劐噙x出來的藥品經(jīng)營企業(yè)代理配送。原則上每種藥品只能委托一次，但在一個地區(qū)可以委托多家進(jìn)行配送。 （二）中…
  • 7月
  • 2012年
  • [行業(yè)動態(tài)] 醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)并購整合將提速
  • ?????近一周共有10家機構(gòu)關(guān)注制藥行業(yè)，居分析師關(guān)注度排行榜第1名，關(guān)注度較上周提升8名。10月2日，發(fā)改委發(fā)出通知，公布國家基本藥物零售價格，共涉及2349個具體劑型規(guī)格品，調(diào)整后的價格從10月22日起執(zhí)行。 　　與現(xiàn)行規(guī)定價格比，有45％的藥品降價，平均降幅12%左右；有49%的藥品價格未做調(diào)整；有6％的短缺藥品價格有所提高。國金證券表示，此次國家基本藥物的定價在市場可接受的合理范…
  • 7月
  • 2012年
  • [行業(yè)動態(tài)] 醫(yī)藥行業(yè)票據(jù)監(jiān)管有新規(guī)
  • ?????? 記者從福州市國稅局獲悉，該局日前和福州市衛(wèi)生局、藥監(jiān)局、勞動局聯(lián)合下發(fā)文件，要求從本月起，藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售藥品、醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)開具增值稅專用發(fā)票或普通發(fā)票，銷售時必須做到票、貨同時發(fā)出。發(fā)票上如果不能全部列明所購進(jìn)藥品詳細(xì)內(nèi)容，應(yīng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，銷售藥品還應(yīng)附銷售出庫單。??????? 在產(chǎn)品購進(jìn)環(huán)節(jié)，別忘了??????? 藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器…
  • 7月
  • 2012年
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